قرص‌های باز شوندهی دهانی، اشکال دارویی جامدی هستند که در زمانی کمتر از ۱ دقیقه بدون بر جای گذاشتن باقیمانده‌ای از خود، در حفره‌ی دهان باز می‌شوند. هدف از این تحقیق تهیه و ارزیابی قرص‌های سریع باز شونده دهانی آملودیپین mg5 می‌باشدکه از خانواده بلوک کننده‌های طولانی اثر کانال‌های کلسیمی است که در درمان آنژین پایدار مزمن، آنژین وازواسپاستیک و فشار خون استفاده میشود. در این مطالعه، قرص‌های سریع باز شوندهی دهانی آملودیپین با روش تراکم مستقیم تهیه شده‌اند. در این پایان‌نامه از ماده‌ی جانبی جدید F-Meltاستفاده شده است. همچنین از باز کننده‌های کراس کارملوز سدیم و سدیم استارچ گلیکولات با درصدهای مختلف استفاده گردید. بعد از انجام مطالعات پیش فرمولاسیون روی پودر، آزمایش‌های کنترل فیزیکوشیمیایی شامل قطر، ضخامت، یکنواختی وزن، فرسایش، سختی، زمان باز شدن و نیز تست‌های تعیین مقدار ماده‌ی موثره و نیز آزمایش انحلال را روی تمام فرمولاسیون‌ها انجام دادیم. در نهایت فرمولاسیون برتر برای بررسی طعم انتخاب گردید. در این مرحله از شیرین کننده‌ها و طعم دهنده‌های مختلف با درصدهای گوناگون استفاده کردیم و در نهایت فرمولاسیون با بالاترین پذیرش طعم به عنوان فرمولاسیون برتر شناسایی شد. به دلیل عدم وجود این شکل دارویی در بازار جهان، امید است که بتوانیم این محصول را در یکی از کارخانجات داخلی به طور انبوه تولید سازیم.
نوع فایل :word
تعداد صفحات :۱۳۳
فصل اول: کلیات
۱-۱٫ ضرورت و اهمیت موضوع
۱-۲٫ بیان مساله
۱-۳٫ اهداف
فصل دوم: بررسی متون و مطالعات دیگران در این زمینه
بخش اول: قرص‌های سریع باز شونده
۲-۱٫ قرص
۲-۱-۱٫ مزایای قرص‌ها
۲-۱-۲٫ معایب قرص‌ها
۲-۱-۳٫ انواع قرص‌ها
۲-۱-۳-۱٫ قرص‌های خوراکی
۲-۱-۳-۲٫ قرص‌های مورد استفاده در حفره دهان
۲-۱-۳-۳٫ قرص‌هایی که از سایر راه‌ها غیر از دهان مصرف می‌شوند
۲-۱-۳-۴٫ قرص‌هایی که برای تهیه محلول‌ها به کار برده می‌شوند
۲-۱-۴٫ قرص‌های سریع رهش
۲-۱-۴-۱٫ مزایای قرص‌های سریع رهش.
۲-۱-۴-۲٫ معایب قرص‌های سریع رهش
۲-۱-۴-۳٫ موارد قابل توجه در تهیه قرص‌های سریع رهش
۲-۱-۵٫ فرمولاسیون‌های قرص سریع رهش
۲-۱-۵-۱٫ مواد موثر در فرمولاسیون قرص سریع رهش
۲-۱-۵-۲٫ مواد جانبی در فرمولاسیون قرص سریع رهش
۲-۱-۵-۲-۱٫ رقیق کننده‌ها
۲-۱-۵-۲-۲٫ چسباننده‌ها
۲-۱-۵-۲-۳٫ روان کننده‌ها
۲-۱-۵-۲-۴٫ رنگ دهنده‌ها
۲-۱-۵-۲-۵٫ شیرین کننده‌ها
۲-۱-۵-۲-۶٫ طعم دهنده‌ها
۲-۱-۵-۲-۷٫ باز کننده‌ها
۲-۱-۵-۲-۷-۱٫ انواع باز کننده‌ها
۲-۱-۵-۲-۷-۲٫ باز کننده‌های جدید
۲-۱-۵-۲-۷-۳٫ عوامل موثر در باز شدن قرص‌ها
۲-۱-۵-۲-۷-۴٫ مکانیسم عمل باز کننده‌ها
۲-۱-۶٫ روش‌های تولید قرص‌های سریع رهش
۲-۱-۶-۱٫ تراکم مستقیم
۲-۱-۶-۲٫ گرانولاسیون خشک
۲-۱-۶-۳٫ گرانولاسیون مرطوب
۲-۱-۷٫ تکنولوژی‌های نوین ساخت قرص‌های سریع رهش
۲-۱-۷-۱٫ تکنولوژی Zydis
۲-۱-۷-۲٫ تکنولوژی Orasolv
۲-۱-۷-۳٫ تکنولوژی Durasolv
۲-۱-۷-۴٫ تکنولوژی Wow tab
۲-۱-۷-۵٫ تکنولوژی Flashdose
۲-۱-۷-۶٫ تکنولوژی Flashtab
۲-۱-۷-۷٫ تکنولوژی Oraquick
۲-۱-۸٫ آزمون‌های کنترل فیزیکوشیمیایی قرص‌های سریع رهش
۲-۱-۸-۱٫ خصوصیات ظاهری قرص
۲-۱-۸-۲٫ آزمون یکنواختی شکل دارویی
۲-۱-۸-۳٫ آزمون یکنواختی وزن
۲-۱-۸-۴٫ آزمون یکنواختی محتوا
۲-۱-۸-۵٫ سختی
۲-۱-۸-۶٫ آزمون فرسایش‌پذیری
۲-۱-۸-۷٫ آزمون زمان باز شدن
۲-۱-۸-۸٫ آزمون تعیین مقدار ماده موثره دارویی
۲-۱-۸-۹٫ آزمون پایداری
بخش دوم: آملودیپین
۲-۲-۱٫ مکانیسم اثر
۲-۲-۲٫ متابولیسم و فارماکوکینتیک دارو
۲-۲-۳٫ موارد و مقدار مصرف
۲-۲-۴٫ موارد احتیاط در مصرف
۲-۲-۵٫ موارد منع مصرف
۲-۲-۶٫ عوارض جانبی
۲-۲-۷٫ تداخلات دارویی
۲-۲-۸٫ نکات قابل توصیه
فصل سوم: مواد و روش‌ها
۳-۱٫ دستگاه‌های مورد استفاده
۳-۲٫ مواد مورد استفاده
۳-۳٫ خصوصیات بعضی مواد موجود در فرمولاسیون
۳-۳-۱٫ کراس کارملوز سدیم
۳-۳-۲٫ کراس پوویدون
۳-۳-۳٫ سدیم استارچ گلیکولات
۳-۳-۴٫ منیزیم استئارات
۳-۳-۵٫ مانیتول
۳-۳-۶٫ سلولز میکروکریستالین
۳-۳-۷٫ سدیم ساخارین
۳-۳-۸٫ آسپارتام
۳-۳-۹٫ سدیم لوریل سولفات
۳-۳-۱۰٫ تالک
۳-۳-۱۱٫ F-Melt
۳-۴٫ کارهای انجام یافته
۳-۴-۱٫ مطالعات پیش فرمولاسیون انجام شده بر روی پودر آملودیپین
۳-۴-۱-۱٫ بررسی خواص ارگانولپتیک پودر آملودیپین
۳-۴-۱-۲٫ تعیین ریزش پودر آملودیپین
۳-۴-۱-۳٫ بررسی تراکم‌پذیری پودر آملودیپین
۳-۴-۱-۴٫ تعیین طیف UV آملودیپین
۳-۴-۱-۵٫ رسم طیف FTIR آملودیپین
۳-۵٫ تهیه فرمولاسیون‌های قرص سریع باز شونده دهانی آملودیپین
۳-۵-۱٫ روش و تهیه فرمولاسیون‌های قرص سریع باز شونده دهانی آملودیپین به روش تراکم مستقیم
۳-۵-۱-۱٫ تهیه فرمولاسیون‌های قرص سریع باز شوندهی آملودیپین- سری A
۳-۵-۱-۲٫ تهیه فرمولاسیون‌های قرص سریع باز شوندهی آملودیپین- سری B
۳-۵-۱-۳٫ تهیه فرمولاسیون‌های قرص سریع باز شوندهی آملودیپین- سری C
۳-۶٫ آزمون‌های کنترل فیزیکوشیمیایی انجام شده بر روی فرمولاسیون‌های قرص سریع باز شونده
۳-۶-۱٫ بررسی خواص ظاهری قرص‌ها
۳-۶-۲٫ بررسی سختی قرص‌ها
۳-۶-۳٫ بررسی میزان فرسایش‌پذیری قرص‌ها
۳-۶-۴٫ تعیین ضخامت و قطر قرص‌ها
۳-۶-۵٫ بررسی یکنواختی وزن قرص‌ها
۳-۶-۶٫ آزمون‌های زمان باز شدن قرص‌ها
۳-۶-۷٫ رسم نمودار استاندارد آملودیپین در ۲۳۹
نانومتر در محیط HClo.1N
۳-۶-۸٫ تعیین مقدار آملودیپین
۳-۶-۹٫ آزمون انحلال و نحوه‌ی آزادسازی دارو
۳-۶-۱۰٫ آزمون بررسی طعم بر روی فرمولاسیون برتر
فصل چهارم: نتایج
۴-۱٫ نتایج حاصل از مطالعات پیش فرمولاسیون انجام شده بر روی پودر آملودیپین
۴-۱-۱٫ نتایج حاصل از بررسی خصوصیات ارگانولپتیک پودر آملودیپین
۴-۱-۲٫ نتایج مربوط به تعیین ریزش پودر آملودیپین
۴-۱-۳٫ نتایج مربوط به بررسی تراکم‌پذیری پودر آملودیپین
۴-۱-۴٫ نتایج مربوط به طیف UV پودر آملودیپین در محیط NHCl1/0
۴-۱-۵٫ نتایج مربوط به طیف FTIR پودر آملودیپین
۴-۱-۶٫ نتایج مربوط به تعیین مقدار قرص آملودیپین
۴-۱-۷٫ نتیجه‌گیری کلی مطالعات انجام شده بر روی پودر آملودیپین
۴-۲٫ نتایج مربوط به فرمولاسیون‌ها و کنترل فیزیکوشیمیایی قرص‌های سریع باز شونده آملودیپین
۴-۲-۱٫ نتایج حاصل از آزمون‌های کنترل فیزیکوشیمیایی روی فرمولاسیون‌های آملودیپین- سری A
۴-۲-۲٫ نتایج حاصل از آزمون‌های کنترل فیزیکوشیمیایی روی فرمولاسیون‌های آملودیپین- سری B
۴-۲-۳٫ نتایج حاصل از آزمون‌های کنترل فیزیکوشیمیایی روی فرمولاسیون‌های آملودیپین- سری C
۴-۲-۴٫ نتایج بررسی طعم و مزه روی فرمولاسیون منتخب (فرمولاسیون‌های سری D)
۴-۳٫ نتایج حاصل از انحلال فرمولاسیون برتر
فصل پنجم: بحث و نتیجه‌گیری
۵-۱٫ بحث و نتیجه‌گیری مربوط به فرمولاسیون‌ها و کنترل فیزیکوشیمیایی قرص‌های سریع بازشونده‌‌ی آملودیپین به روش تراکم مستقیم
۵-۲٫ نتیجه‌گیری کلی در رابطه با فرمولاسیون بهتر به روش تراکم مستقیم
۵-۳٫ بررسی شیرین کننده در قرص‌های سریع باز شوندهی آملودیپین به روش تراکم مستقیم
محصول های مرتبط
فراوانی نسبی آنزیم متالوبتالاکتاماز در سویه‌های سودوموناس ائروژینوزای جدا شده از نمونه‌های بالینی در شهر یزد به روش E Test
مقدمه و هدف: متالوبتالاکتامازها (MBL) آنزیم‌هایی هستند که توسط باسیل‌های گرم منفی غیر تخمیری مانند سودوموناس آئروژینوزا تولید شده و…
فرمولاسیون قرص سریع باز شونده دهانی تئوفیلین 100میلی‌گرم و بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی آن
قرص‌های سریع باز شونده دهانی، اشکال دارویی جامدی هستند که در سه دهه اخیر، مورد توجه خاصی قرار گرفته‌اند و…
مقایسه اثربخشی دو هفته‌ای و سه هفته‌ای درمان با پردنیزولون در بیماران پورپورای ایمنی ترومبوسیتوپنیک بیمارستان خوانساری
ITP اختلال اکتسابی است که با تخریب پلاکت با واسطه ی ایمنی و یا مهار آزاد سازی پلاکتها از مگاکاریوسیتها…
مقایسه میزان بروز آسپیراسیون تنفسی دو روش تغذیه ی لوله ای بلوس متناوب و قطره ای متناوب کیسه ای
در این مطالعه نیمه تجربی ۷۲ بیمار بستری در بخش آیسییو و تروما که به روش لوله ای، تغذیه میشدند…
مقایسه سیر درمانی و پیش آگهی کودکان مبتلا به ITP در بیمارستان حضرت معصومه در سال 88 تا 91
نوع فایل :word
تعداد صفحات :۶۷
این مطالعه به منظور مقایسه سیر درمانی و پیش آگهی کودکان مبتلا به پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک (ITP) در بیمارستان حضرت معصومه در سال ۸۸ تا ۹۱ انجام شده است. روش مطالعه: این مطالعه به صورت یک بررسی مشاهده ای از نوع توصیفی مقطعی بر روی ۱۰۰ نفر ازپرونده های بستری و درمانگاهی کودکان مبتلا به ITP در بیمارستان حضرت معصومه در سال ۸۸ تا ۹۱ انجام شده است. یافته ها: ۸/۵۹ درصد از موارد بیماری شدید بود و در ۳/۸۰ درصد از کودکان بیماری حاد بود. ۵/۵۱ درصد از بیماران ایمونوگلوبولین داخل وریدی همراه با متیل پردنیزولون و ۴/۴۱ درصد فقط ایمونوگلوبولین داخل وریدی گرفته بودند. تنها موردی که با پیشرفت بیماری ارتباط داشت، تعداد پلاکت بیماران مورد بررسی بود(۰٫۰۰۰۱=P.)نتیجه گیری: در انتها بر اساس نتایج حاصل از این مطالعه و مقایسه آنها با سایر مطالعات مشابه صورت گرفته در این زمینه، چنین استنباط می شود که سیر بیماری در ۸۰ درصد از موارد حاد می باشد و هیچ فاکتوری به ویژه نوع درمان تأثیری بر آن ندارد
مقایسه تأثیر دو روش قنداق کردن و ساکاروز خوراکی بر میزان درد ناشی از تعبیه لوله بینی- معدی در نوزادان نارس: کارآزمایی بالینی طرح متقاطع
نوع فایل :word
تعداد صفحات :۱۶۵
سالانه حدود ۱۳ میلیون نوزاد پرهترم در کل دنیا متولد می شود با توجه به افزایش پیشرفت ها در دو دهه اخیر، بقاء نوزادان کم وزن و نوزادانی که زندگی شان وابسته به درمان های پزشکی و بستری طولانی مدت است، در حال افزایش می باشد ) که موجب قرار گرفتن آنها در معرض پروسجرهای دردناک میشود به طوری که هر نوزاد در ۱۴ روز اول بستری به طور متوسط ۱۱۵ پروسیجر دردناک را تجربه می کند که ۱۶ پروسیجر به ازای هر روز بستری در بیمارستان می باشددرک درد در نوزادی که فاقد تجربه کافی و مهارت های کلامی است یک درک نامفهوم می باشد. نوزادان درد را به صورت تغییرات پیچیده رفتاری و فیزیولوژیکی درک میکنند و آن را به صورت برانگیختگی و به هم ریختن تطابق با محیط و تغییر در شاخص های حیاتی نشان می دهند.گریه کردن و تغییرحالتهای صورت شایعترین نشانه های ظاهری درد میباشند درد تجربه ی پویایی است که اغلب مفید بوده ولی اثرات جانبی نیز دارد و در طولانی مدت می تواند تغییر در پاسخ به تجربه دردناک مشابه ایجاد کند. سابق اعتقاد بر این بود که نوزادان بخاطر میلینیزاسیون ناکافی اعصاب حسی و نارس بودن گیرنده های درد قادر به حس درد نیستند. تحقیقات نشان داده است که تقریبا از هفته ۲۶ حاملگی، سیستم های فیزیولوژیک جنین به حدی رسیده اند که قادر به احساس درد می باشند، بنابراین حتی جنین نیز درد را حس می کند. شواهد اخیر نیز نشان داده است که شیرخواران ترم و نارس از بدو تولد به طور آناتومیکی و فیزیولوژیکی (عملکردی) قابلیت پاسخگویی به محرکهای دردناک را دارند شیرخواران از جمله نوزادان درد را مشابه و احتمالاً شدیدتر از کودکان بزرگتر و بزرگسالان تجربه میکنند. آنها همچنین در معرض خطر عوارض جانبی رفتاری و تکاملی طولانی مدت درد قرار دارند اگرچه تاکنون توجه کافی برای تسکین درد در دوران اولیه زندگی نشده است
قوانین ثبت دیدگاه